Nuvaxovid og Covovax: 10. og 9. COVID-19 bóluefnin á lista WHO í neyðarnotkun

Í kjölfar mats og samþykkis Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) hefur WHO gefið út neyðarnotkunarskráningu (EUL) fyrir Nuvaxovid 21. desember 2021. Fyrr 17. desember 2021, WHO hafði gefið út neyðarnotkunarskráningu (EUL) fyrir Covovax.  

Covovax og Nuvaxoid verða því 9^th og 10^th Covid-19 bóluefni í neyðarnotkunarlista WHO.  

Bæði Nuvaxovid og Covovax bóluefni eru prótein undireining bóluefni, og nota nanóagnir. Þessar eru gerðar með því að nota raðbrigða nanóagnatækni til að búa til mótefnavaka sem er unnin úr kransæðavírusspike (S) próteini og innihalda einkaleyfi á saponin byggt Matrix-M ónæmisglæði til að auka ónæmissvörun og örva mikið magn hlutleysandi mótefna.  

Þessir tveir bóluefni innihalda hreinsað próteinmótefnavaka sem getur ekki endurtekið sig, né getur valdið COVID-19 sjúkdómi.  

Nuvaxovid & Covovax þurfa tvo skammta og eru stöðugar við 2 til 8 °C hitastig í kæli. 

Nuvaxovid var þróað af Novavax, Inc., bandarísku líftæknifyrirtæki með aðsetur í Maryland. Það er upphafsvaran fyrir Covovax.    

Covovax var þróað af Novavax og Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) og er framleitt af Serum Institute of India (SII) með leyfi frá Novavax. Þetta er hluti af COVAX aðstöðusafninu, sem gefur nauðsynlega aukningu á áframhaldandi viðleitni til að bólusetja fleira fólk í aðstöðu með takmarkaða auðlind.  

Covovax og Nuvaxoid eru svipuð Soberana 02 og Abdala frá Kúbu þar sem þau eru próteinbundin bóluefni gegn COVID-19 en Kúbu bóluefni nýta sérstaklega RBD (receptor binding domain) svæði topppróteinsins, sem ber ábyrgð á innkomu vírusa inn í frumur í mönnum á meðan Nuvaxovid & Covovax miða á kransæðavírus topp (S) prótein.  

Eins og hjá Kúbu bóluefni, Nuvaxovid & Covovax hafa einnig þann kost að vera stöðugar við 2-8°C og tiltölulega auðvelt væri að sníða þær til að búa til ný bóluefni gegn stökkbreyttu stofnunum.  

Ofangreint prótein byggt COVID-19 bóluefni er verulega frábrugðin núverandi COVID-19 bóluefni nú í notkun. Þó að mRNA bóluefni (framleitt af Pfizer/BioNTech og Moderna) beri skilaboð um tjáningu veirupróteinsmótefnavaka í frumum manna, byggt á adenoveiruferjurum bóluefni (eins og Oxford/AstraZeneca's ChAdOx1 nCoV-2019 og Janssen's) nota erfðabreytta adenovirus sem ferju til að bera toppprótein gen nýs kórónavírus sem er tjáð í frumum manna sem virkar sem mótefnavaki fyrir virka ónæmisþróun. Ennfremur eru mRNA bóluefni kostnaðarsöm og hafa kalda birgðakeðjuvandamál á meðan bóluefni sem byggjast á adenovirus vektor eru flækt í sjaldgæfar aukaverkanir blóðtappa.  

*** 

Heimildir:  

1. WHO 2021. Fréttir – WHO skráir tíunda COVID-10 bóluefnið til neyðarnotkunar: Nuvaxovid. Sent 19. desember 21, fáanlegt á netinu á https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Fréttir – EMA mælir með Nuvaxovid fyrir leyfi í ESB, Sent 20/12/2021. Fæst á netinu á https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. Fréttir – WHO skráir 9. COVID-19 bóluefnið til neyðarnotkunar með það að markmiði að auka aðgengi að bólusetningu í tekjulægri löndum. Sent 17. desember 2021. Aðgengilegt á netinu á https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. o.fl. SARS-CoV-2 topp glýkóprótein bóluefni frambjóðandi NVX-CoV2373 ónæmingargetu í bavíunum og vernd í músum. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S., og Dhama K. 2021. Hlutverk Indlands í COVID-19 bólusetningarerindrekstri. Journal of Travel Medicine, Volume 28, Issue 7, October 2021, taab064, Birt: 16. apríl 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021.Soberana 02 og Abdala: Fyrstu próteinsambönd heimsins bóluefni gegn COVID-19. Vísindaleg Evrópu. Sent 30. nóvember 2021. Aðgengilegt á netinu á http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. Tegundir COVID-19 bóluefna í Vogue: Gæti verið eitthvað að? Vísindaleg Evrópu. Sent 20. janúar 2021. Aðgengilegt á netinu á http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. Framtíð adenoveiru byggðra COVID-19 bóluefna (eins og Oxford AstraZeneca) í ljósi nýlegra niðurstaðna um orsakir sjaldgæfra aukaverkana blóðtappa. Vísindaleg Evrópu. Sent 3. desember 2021. Aðgengilegt á netinu á http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***