Sýklalyf Zevtera (Ceftobiprole medocaril) samþykkt af FDA til meðferðar á CABP, ABSSSI og SAB 

Breiðvirkt fimmtu kynslóðar cephalosporin sýklalyf, Zevtera (Ceftobiprol medocaril natríum Inj.) hefur verið samþykkt af FDA¹ fyrir meðferð af þremur sjúkdómum, þ.e.  

1. Staphylococcus aureus blóðrásarsýkingar (bakteríum) (SAB), þar á meðal þær sem eru með hægri hliðar sýkingar í hjartaþels;  

2. bráðar bakteríusýkingar í húð og húðbyggingu (ABSSSI); og  

3. samfélagsáunninn bakteríulungnabólga (CABP).  

Þetta kemur í kjölfarið á viðunandi niðurstöðum 3. stigs klínískra rannsókna.  

Ceftobiprole medocaril er viðurkennt í mörgum Evrópulöndum, auk Kanada til meðferðar á lungnabólgu á sjúkrahúsi (að undanskildum öndunarvélarlungnabólgu) og lungnabólgu í samfélaginu hjá fullorðnum².  

Í Bretlandi er Ceftobiprol medocaril í III. stigs klínískri rannsókn³ þó er það samþykkt fyrir takmarkaða notkun innan NHS Skotlands⁴.  

Í ESB kemur það fram í Sambandsskrá yfir lyf sem hafa verið synjað fyrir menn⁵. 

Ceftobiprol medocaril, fimmta kynslóð vítt svið cephalosporin virkar gegn Gram-jákvæðum bakteríum eins og methicillin-ónæmum Staphylococcus aureus og penicillin-ónæmum Streptococcus pneumoniae og gegn Gram-neikvæðum bakteríum eins og Pseudomonas aeruginosa. Það hefur reynst gagnlegt við meðhöndlun á lungnabólgu í samfélaginu og sjúkrastofulungnabólgu, nema fyrir lungnabólgu sem tengist öndunarvél.^6,7. 

*** 

Tilvísanir:  

1. FDA Fréttatilkynning. FDA Samþykkir Nýtt Sýklalyf til þriggja mismunandi nota. Sent 03. apríl 2024. Fæst á https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. og Abdi A., 2024. Ceftobiprole einlyfjameðferð samanborið við samsetta eða ósamsetta meðferð samkvæmt venjulegu sýklalyf til meðhöndlunar á flóknum sýkingum: Kerfisbundin úttekt og meta-greining. Greining Örverufræði og smitsjúkdóma. Fáanlegt á netinu 16. mars 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Heilsutæknikynning nóvember 2022. Ceftobiprol medocaril til að meðhöndla lungnabólgu á sjúkrahúsi eða lungnabólgu í samfélaginu sem krefst sjúkrahúsvistar hjá börnum. Fæst kl https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Scottish Medicine Consortium. Ceftobiprol medocaril (Zevtera). Fæst kl https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins. Stéttarfélagsskrá yfir lyf sem ætluð eru mönnum sem synjað hefur verið. Síðast uppfært 21. febrúar 2024. Fæst á https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Ceftobiprole Perspective: Current and Potential Future Indications. Sýklalyf 10. bindi 2. tölublað. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. og González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Séra Esp Quimioter. 2022; 35 (Fylgi 1): 25–27. Birt á netinu 2022 22. apríl. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***