Sun Pharma hefur kynnt gögn um ODOMZO® (lyf til meðferðar við húðkrabbameini) og LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (til að meðhöndla forstigsskemmdir) sem styðja öryggi og verkun.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) var samþykkt af FDA í júlí 2015. Þetta var keypt af Sun Pharma frá Novartis í desember 2016 fyrir 175 milljónir dala fyrirframgreiðslu ásamt áfangagreiðslum.
Það er lyfseðill lyf tekin til inntöku í formi taflna til að meðhöndla staðbundið langt gengið grunnfrumukrabbamein, sem hefur komið upp aftur eftir skurðaðgerð eða geislun eða sem ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerð eða geislun. Þetta er hemill á Hedgehog boðleiðinni. Hedgehog (Hh) ferillinn er virk við þroska fósturvísa og er nauðsynleg fyrir frumuaðgreiningu, vefjaskautun og viðhald stofnfrumna. Þessi leið er þögul í fullorðnum vefjum við eðlilegar lífeðlisfræðilegar aðstæður, hins vegar hefur afbrigðileg Hh merkjavirkjun verið fólgin í þróun og kynningu á ákveðnum tegundum af krabbameinþar á meðal grunnfrumukrabbamein (BCC), medulloblastoma og meltingarvegi krabbamein. Grunnfrumukrabbamein og flöguþekjukrabbamein eru algengustu gerðir af sortuæxlum húðkrabbamein og hafa áhrif á meira en þrjár milljónir Bandaríkjamanna á hverju ári.
BOLT klínísk rannsókn á Odomzo, tvíblindri, slembiraðaðri, 42 mánaða samanburðarrannsókn, var metin ODOMZO 200 mg á dag hjá 230 sjúklingum með staðbundið langt gengið grunnfrumukrabbamein (laBCC) og grunnfrumukrabbamein með meinvörpum (mBCC). Heildarlifun eftir 2 ár reyndist vera 93.2% (laBCC) og 69.3% (mBCC). Lyfið þolist örugglega.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Þetta er aðeins ljósaflfræðileg meðferð fyrir forstig krabbameins húð meinsemdir samþykktar af FDA (í júlí 1999) til notkunar á efri útlimum til að meðhöndla „lágmarks til miðlungs“ þykka aktíníska hornhimnu í andliti, hársvörð eða efri útlimum. Þetta eru forstig krabbameins húðvöxtur sem, ef hann er ómeðhöndlaður, getur breyst í flöguþekjukrabbamein. Þó aðeins um 10 prósent af aktínískum keratósa verða krabbamein, meirihluti tilfella flöguþekjukrabbameins byrja sem aktínísk keratósa.
LEVULAN KERASTICK 20% staðbundin lausn ásamt bláu ljósi er notuð til að meðhöndla skemmdirnar. Eftir að LEVULAN KERASTICK staðbundin lausn hefur verið sett á, verður meðferðarstaðurinn ljósnæmur og sjúklingar ættu að forðast útsetningu fyrir ljósnæmu meðferðarstaði sólarljós eða björt inniljós (td rannsóknarlampar, skurðstofulampar, ljósabekkir eða ljós í nálægð) í 40 klst.
Í klínískum rannsóknum var marktækt meiri úthreinsun sára (80.6%) hjá sjúklingum sem fengu þessa meðferð samanborið við lyfleysu (45.5%). Að auki var marktækt meiri úthreinsun á stærra sjúkdómssvæði hjá 80% sjúklinga sem tóku þessa meðferð samanborið við 40% með lyfleysu. Meðferðin þolaðist vel án þess að tilkynnt hafi verið um klínískt marktækar aukaverkanir.
***
