Vísindamenn hafa hannað nýtt HIV lyf sem getur hjálpað til við að berjast gegn langt gengið, lyfjaónæm HIV sýkingu hjá sjúklingum sem hafa enga aðra meðferðarmöguleika.
Að minnsta kosti 40 milljónir manna búa með HIV fram á mitt ár 2018. HIV (Human Immunodeficiency Virus) er retroveira sem ræðst á mikilvægar ónæmisfrumur líkama okkar (CD4 frumur) sem eru óaðskiljanlegar ónæmiskerfi okkar. Þessi veira sem er síðan að finna í öllum líkamsvefjum smitast frá einum manni til annars með líkamsvökva hins sýkta einstaklings. Alnæmi (áunnið ónæmisbrestsheilkenni) er af völdum HIV og þessi sjúkdómur breytir ónæmiskerfi manns sem gerir einstaklingnum viðkvæmt fyrir sýkingar og sjúkdómar. Þrátt fyrir skilning okkar á HIV og umtalsverðar rannsóknir á þessu sviði eru forvarnir, umönnun og skilvirk meðferð við HIV-sýkingu enn áskorun. Ef HIV er ómeðhöndlað ræðst veiran á ónæmiskerfið og getur valdið ýmsum lífshættulegum sýkingum og krabbameinum. Árangursrík meðferð á HIV með HIV lyf sem eru fær um að hemja útbreiðslu veirunnar er í boði og sjúklingar með HIV getur samt lifað heilbrigðu lífi og dregið úr hættu á smiti til annarra. Því miður er engin lækning til fyrir HIV enn sem komið er.
Áskoranir núverandi lyfja gegn HIV
brú eiturlyf meðferðir sem eru í boði fyrir HIV meðferð – sem kallast andretróveirumeðferð (ART) – felur í sér að taka lyf sem hægja á framgangi veirunnar í líkamanum. Þessar lyfjameðferðir sem fyrir eru hafa einnig margvíslegar áskoranir tengdar sér, sérstaklega í meðal- og lágtekjulöndum. Það er alltaf seinkun á að hefja meðferð því fyrstu alvarlegu einkennin koma fyrst fram þegar veiran hefur breiðst út í líkamanum. Þekkt lyf hafa einnig töluverðar aukaverkanir. Lyfjaónæmi er líka alvarlegt vandamál – þegar HIV lyf sem áður stjórnuðu sýkingu einstaklings eru ekki áhrifarík gegn nýju, lyfjaónæmu HIV. Svo geta HIV lyf ekki komið í veg fyrir að lyfjaónæm HIV fjölgi og slíkt áunnin lyfjaónæmi getur valdið HIV meðferð misheppnast algjörlega. Fyrirliggjandi lyfjameðferðir virka heldur ekki fyrir suma einstaklinga þar sem þær hafa engin áhrif á veiruna og leiða aftur til lyfjaónæmis og verra ástands sjúkdómsins. Vitað er að mörg HIV lyf miða gegn veirunni á áhrifaríkan hátt, en þrátt fyrir miklar rannsóknir er enginn nýr flokkur af HIV fíkniefni hafa fundist á síðasta áratug.
Nýtt and-HIV lyf sem miðar að nýju kerfi
Í mars 2018 samþykkti matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna nýtt lyf sem kallast „ibalizumab“ sem miðar að frumviðtakapróteininu sem ber ábyrgð á innkomu í HIV veira inn í ónæmisfrumurnar sem kallast CD4 T frumur. Lyfið, sem er einstofna mótefni, miðar við þennan tiltekna búnað í fyrsta skipti þar sem hægt er að koma í veg fyrir innkomu vírusins sjálfs inn í markfrumurnar. Rannsóknin sem lýsir III. stigs klínískum rannsóknum er birt í New England Journal of Medicine. Þátttakendur sem þjáðust af fjöllyfjaónæmu HIV voru skráðir í rannsóknina á mörgum stöðum. Þessir sjúklingar þjáðust af langt gengið HIV sýkingu og voru með ónæma vírus sem hafði nánast enga meðferðarmöguleika eftir fyrir þá.
Sjúklingunum var gefinn skammtur af ibalizumab (með því að sprauta beint í blóðrásina) til viðbótar við HIV lyfin sem þeir voru þegar að taka, í eina viku. Eftir þetta tímabil var þeim gefið ibalizumab ásamt þekktum áhrifaríkum lyfjum í sex mánuði. Það kom fram að eftir vikutíma sjálfa sýndu 83% sjúklinga bælingu á magni HIV-veiru (kallaða veirumagn) sem fannst í blóði þeirra. Eftir 25 vikur voru 43 prósent sjúklinganna með veiruálag sem var undir greinanlegum mörkum. Samhliða CD4 T-frumum - þekktum merki fyrir ónæmisstyrk - fjölgaði í líkamanum. Veirubælingin hélst stöðug frá viku 24 til viku 48 eftir upphaf meðferðar. Rannsóknin sem gerð var var frábrugðin fyrri rannsóknum vegnaHIV lyf. Í fyrsta lagi var úrtaksstærð í réttu hlutfalli við þýði sem var með fjöllyfja ónæma HIV sýkingu. Aðalmat á því hvernig veiran var að tæmast var gerð á milli 7 og 14 dögum eftir upphaf meðferðar. Sjúklingar fengu einnig sína eigin persónulegu lyfjameðferð. Að lokum voru endingar- og öryggisprófanir gerðar eftir 24 vikur (ólíkt 48 vikum í fyrri rannsóknum). Sumar aukaverkanir komu fram hjá þátttakendum, eins og niðurgangur var algengastur. Höfundar bentu á að flestar aukaverkanir tengdust lyfinu ibalizumab ekki beint. Lítið hópur sjúklinga var skráður vegna þess hve sjaldgæft var að þeir væru fjölónæmar HIV og þetta er merkt „fullnægjandi“ af sumum sérfræðingum.
Sambland af núverandi HIV lyf og þetta nýja lyf, ibalizumab, lítur út fyrir að vera góð aðferð fyrir sjúklinga sem hafa þegar gengist undir mismunandi lyfjameðferðir og eiga í rauninni enga möguleika á frekari meðferð á meðan þeir hafa þróað með sér fjöllyfjaónæmi. Nýja lyfið dregur í raun úr veirunni og eykur ónæmi hjá sjúklingum hjá slíkum sjúklingum. Verkunarhátturinn sem þetta lyf miðar á er einstakt og því getur þetta lyf ekki haft neikvæð samskipti við önnur lyf eða lyf. Það þarf að sprauta því í bláæð einu sinni á tveggja vikna fresti og það heldur áfram lengur en nú er í boði HIV lyf sem þarf að taka til inntöku á hverjum degi. Þetta er nýr lyfjaflokkur með einstakan afhendingarmáta.
***
{Þú getur lesið upprunalegu rannsóknarritgerðina með því að smella á DOI hlekkinn sem gefinn er upp hér að neðan á listanum yfir tilvitnaðar heimildir}
Heimildir)
Emu B o.fl. 2018. 3. stigs rannsókn á Ibalizumab fyrir fjölónæmu HIV-1. New England Journal of Medicine.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
