Árangursrík þróun mRNA bóluefna, BNT162b2 (af Pfizer/BioNTech) og mRNA-1273 (af Moderna) gegn nýju kórónaveirunni SARS CoV-2 og mikilvægu hlutverki sem þessi bóluefni gegndu nýlega í fjöldabólusetningu fólks gegn COVID-19 heimsfaraldri í nokkrum löndum hefur stofnað RNA tækni og er að hefja nýtt tímabil í lyfjum og lyfjagjöf. Notkun þess við þróun bóluefna gegn öðrum sjúkdómum og meðferð við nokkrum sjúkdómum, þar á meðal krabbameini, hefur þegar byrjað að sýna snemma árangur. Nýlega höfðu franskir vísindamenn greint frá sönnunargögnum til að meðhöndla Charcot-Marie-Tooth sjúkdóminn, algengasta arfgenga taugasjúkdóminn sem veldur sífelldri lömun í fótleggjum. Á sviði bóluefnaþróunar er greint frá því að mRNA bóluefnisframbjóðandi gegn HIV/alnæmi hafi sýnt loforð í for-klínísk tilraunir á dýrum. Skáldsagan mRNAHIV bóluefni sem byggt var á reyndist öruggt og minnkaði hættuna á HIV-líkri sýkingu í öpum og braut þannig brautina fyrir 1. stigs klínískar rannsóknir. Á grundvelli þessa, a klínísk prufa á vegum NIAID er hafin. Önnur klínísk rannsókn styrkt af International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) byggð á Moderna's mRNA platform based er að meta HIV bóluefni mótefnavaka
Það eru meira en 40 ár frá fyrstu skýrslu um HIV/AIDS tilfelli árið 1981. Þrátt fyrir langa samstillta viðleitni vísinda- og læknasamfélagsins um allan heim hefur öruggt og árangursríkt bóluefni gegn HIV/alnæmi ekki verið mögulegt hingað til vegna nokkurra áskorana, þar á meðal ótrúlegs mótefnavaka breytileika hjúppróteins (Env), verndaðs uppsetningu varðveittra epitópa og sjálfvirka viðbrögð mótefna. Nokkrar aðferðir voru prófaðar en niðurstöður voru ófullnægjandi. Aðeins ein tilraun á mönnum gæti veitt litla vernd (~30%).
Árangur af mRNA bóluefni gegn SARS CoV-2 hefur opnað möguleika á þróun mRNA tæknitengd bóluefni gegn öðrum sjúkdómsvaldandi vírusum eins og ónæmisbrestsveirum úr mönnum (HIV) ábyrgur fyrir alnæmi. Vísindamenn National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) NIH hafa nýlega greint frá þróun nýs mRNA HIV bóluefni sem hefur sýnt loforð í forklínísk tilraunir á dýrum.
NIAID rannsóknarhópurinn notaði mRNA fyrir tjáningu tveggja veiru próteina - HIV-1 hjúp (Env) prótein og simian immunodeficiency virus (SIV) Gag prótein. Inndæling á mRNA í vöðvanum fyrir tjáningu þessara tveggja próteina mynduðu veirulíkar agnir (VLPs) sem gátu framkallað ónæmissvörun svipað náttúrulegri sýkingu. Mótefni mynduðust sem gætu hlutleyst og dregið úr hættu á sýkingu (VLP gátu ekki valdið sýkingu vegna skorts á erfðamengi HIV). Bólusetning með bæði env og gag mRNA skilaði betri árangri. Bólusettu dýrin voru með 79% minni hættu á smiti en óbólusettu dýrin. Gögn um öryggi og virkni dýra bentu til vænlegrar nálgunar við þróun á mRNA bóluefni gegn HIV.
Hvattur af niðurstöðunum, 1. áfangi klínísk rannsókn (NCT05217641) hefur verið styrkt af National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), sem nú er að ráða þátttakendur.
Annað klínísk rannsókn (NCT05001373) styrkt af International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) byggt á Moderna's mRNA vettvangur er að meta HIV bóluefni mótefnavaka sem upphaflega voru þróaðir sem prótein hjá Scripps Research og IAVI's Neutralizing Antibody Center (NAC). Þetta rannsóknarteymi hafði áður sýnt fram á að „próteinbundin útgáfa sem byggir á ónæmisglæði af frumandi ónæmisvakanum (eOD-GT8 60mer) framkallaði æskilega B-frumu svörun hjá 97% viðtakenda“.
Það fer eftir fullnægjandi öryggi og skilvirkni niðurstöður frá klínísk tilraunir, mRNA bóluefni gegn HIV/alnæmi gæti orðið fáanlegt í náinni framtíð.
***
Tilvísanir:
- Zhang, P., Narayanan, E., Liu, Q. o.fl. Multiclade env–gag VLP mRNA bóluefni vekur stig-2 HIV-1-hlutleysandi mótefni og dregur úr hættu á misleitri SHIV sýkingu í makaka. Nat Med 27, 2234–2245 (2021). https://doi.org/10.1038/s41591-021-01574-5
- Klínísk rannsókn til að meta öryggi og ónæmingargetu BG505 MD39.3, BG505 MD39.3 gp151 og BG505 MD39.3 gp151 CD4KO HIV Trimer mRNA bóluefni í heilbrigðum, HIV-ósýktir fullorðnir þátttakendur – ClinicalTrials.gov Auðkenni: NCT05217641 Styrktaraðili: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Fæst kl https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05217641?cond=NCT05217641&draw=2&rank=1
- IAVI – Fréttatilkynningar – IAVI og Moderna hefja rannsókn á HIV bóluefni mótefnavaka sem afhent er í gegnum mRNA tækni. Sent 27. janúar 2022. Fæst á https://www.iavi.org/news-resources/press-releases/2022/iavi-and-moderna-launch-trial-of-mrna-hiv-vaccine-antigens
- 1. stigs rannsókn til að meta öryggi og ónæmingargetu eOD-GT8 60mer mRNA bóluefnis (mRNA-1644) og Core-g28v2 60mera mRNA bóluefni (mRNA-1644v2-Kjarni). ClinicalTrials.gov Auðkenni: NCT05001373. Styrktaraðili: International AIDS Vaccine Initiative. Fæst kl https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05001373?cond=NCT05001373&draw=2&rank=1
***
