Bráðabirgðagögn úr III. stigs klínískri rannsókn Oxford háskólans/AstraZeneca COVID-19 bóluefnisins sýna að bóluefnið er áhrifaríkt til að koma í veg fyrir COVID-19 af völdum SARS-CoV-2 veirunnar og býður upp á mikla vernd gegn sjúkdómnum.
III. stigs rannsóknin prófaði tvær mismunandi skammtaáætlanir. Í meðferð með meiri verkun var notaður helmingur fyrsta skammtur og staðall annan skammt. Bráðabirgðagreiningin gaf til kynna að skilvirkni væri 90% í meðferð með meiri verkun og 62% í hinni meðferðaráætlun með heildarvirkni upp á 70.4% þegar gögn frá tveimur skömmtum voru sameinuð. Ennfremur, frá þeim sem fengu bóluefnið, komst enginn yfir í alvarleg tilvik sem krefjast sjúkrahúsvistar (1).
Við greiningu á bráðabirgðagögnum, Lyfja- og heilbrigðisvörueftirlitsstofnuninni (MHRA), komst eftirlitsstofnunin að þeirri niðurstöðu að bóluefni hefur uppfyllt kröfur sínar um öryggi, gæði og skilvirkni. Ríkisstjórnin hefur í kjölfarið samþykkt tilmæli MHRA og veitt samþykki (2).
Mikilvægt er að ólíkt áður samþykktum 'COVID-19 mRNA bóluefnum' hefur þetta bóluefni hlutfallslega kosti vegna þess að hægt er að geyma það við venjulegt ísskápshitastig upp á 2-8 °C og hægt að dreifa því til lyfjagjafar á heilsugæslustöðvum með því að nota núverandi flutninga og gera það þannig mögulegt grunnbóluefni í baráttunni við heimsfaraldurinn. Hins vegar hafa mRNA bóluefni mun víðtækari möguleika í meðferð og sýkingum til meðallangs og langs tíma (3).
Oxford / AstraZeneca Covid-19 bóluefni notar veiklaða og erfðabreytta útgáfu af kvefveiru adenovirus (DNA veiru) sem ferju til tjáningar á veiru próteini nýs kórónavírus nCoV-2019 í mannslíkamanum. Tjáða veirupróteinið virkar aftur sem mótefnavaka til að þróa virkt ónæmi. Eitlaveiran sem notuð er er óhæf til afritunar sem þýðir að hún getur ekki fjölgað sér í mannslíkamanum en sem ferja gefur hún tækifæri til þýðinga á innbyggðu geni sem kóðar Spike prótein (S) nýs kransæðavíruss. (1,4).
***
Heimildir):
- Oxford háskóli 2020. Fréttir – Bylting Oxford háskóla á alþjóðlegu COVID-19 bóluefni. Birt 30. desember 2020. Aðgengilegt á netinu á https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Skoðað 30. desember 2020.
- MHRA, 2020. Lyf og heilbrigðisvörur Regulatory. Fréttatilkynning - Oxford University/AstraZeneca bóluefni leyfilegt af lyfjaeftirliti í Bretlandi. Birt 30. desember 2020. Aðgengilegt á netinu á https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Skoðað 30. desember 2020.
- Prasad U., 2020. COVID-19 mRNA bóluefni: Áfangi í vísindum og breyting á leik í læknisfræði. Vísindaleg Evrópu. Fæst á netinu á https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. o.fl. 2020. Adenóveiru-vektorað COVID-19 bóluefni veitir vernd gegn SARS-COV-2 áskorun í rhesus macaques. Birt: 21. ágúst 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
