Líftæknifyrirtæki, Moderna, Inc. hefur tilkynnt að 'mRNA-1273', mRNA bóluefni þeirra gegn nýrri kransæðaveiru hafi sýnt jákvæðar niðurstöður í 1. stigs klínískum rannsóknum
Í kapphlaupinu um þróun bóluefna til meðferðar á Covid-19, Moderna Inc., tilkynnti þann 18. maí 2020 um jákvæðar niðurstöður þeirra mRNA bóluefni kallað mRNA-12731. Stiga rannsóknin leiddi í ljós að mRNA-1273 bóluefni mRNA-1273 kallaði fram ónæmissvörun sem leiddi til hlutleysandi mótefnamagns í öllum átta upphafsþátttakendum í 25 µg og 100 µg skammtahópunum. Hlutleysandi mótefnatítrar náðu sama stigi og sást hjá sjúklingum sem höfðu náð sér af COVID-19 sjúkdómnum.
mRNA-1273 bóluefni var almennt öruggt og þolist vel. Öryggissniðið var í samræmi við það sem sést í fyrri klínískum Moderna rannsóknum sem gerðar voru með bóluefnum gegn smitsjúkdómum.
Forklínískar rannsóknir á músum sem voru bólusettar með mRNA-1273, eftir að þeim hafði verið skorað á SARS-CoV-2 veira Sýndi það mRNA-1273 kom í veg fyrir afritun veiru og leiddi til framleiðslu hlutleysandi mótefna með svipaðan títra og framleitt var hjá sjúklingum sem tóku þátt í I. stigs rannsókninni.
Hinar uppörvandi niðurstöður úr 1. stigs rannsókninni munu hjálpa til við að hefja þær rannsóknir sem eftir eru fljótlega, en áætlað er að 3. stig hefjist í júlí 2020, þar til klínískri aðferð er lokið og ef allt gengur að óskum mun bóluefnið líta dagsins ljós, tilbúið til vera gefið sjúklingum fyrr en áætlað var, þar sem FDA hefur gefið Fast Track tilnefningu2 til verkefnisins.
***
Heimildir:
1. Moderna, Inc. 2020. Fréttatilkynning – Moderna tilkynnir jákvæð bráðabirgðaupplýsingar 1. mRNA Bóluefni (mRNA-1273) Á móti Skáldsaga Coronavirus. Birt 18. maí 2020. Aðgengilegt á netinu á https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Fréttatilkynning – Moderna fær FDA tilnefningu á hraðbraut fyrir mRNA bóluefni (mRNA-1273) gegn nýrri kórónuveiru. Birt 12. maí 2020. Aðgengilegt á netinu á https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
