Til að aflétta lokun hraðar, ættu frumkvöðlar eða frumkvöðlar sem hafa IP réttindi yfir nýrri tækni sem geta bætt greiningu og meðferð vegna COVID-19, sem annars gætu ekki sett vörurnar á stækkað stig vegna fjárhagslegra og rekstrarlegra takmarkana, að vera á viðeigandi hátt. bætt upp fyrir verðmæti IP réttinda sinna af opinberum aðilum og/eða lyfja-/líftæknirisum sem myndi aftur gera nýrri tækni kleift að sjá dag fjöldaframleiðslunnar til að berjast gegn sýkingunni á áhrifaríkan hátt og hjálpa þannig til við að aflétta efnahagslegu lokuninni fyrr.
Kórónuveirufaraldur af völdum Covid-19 hefur tekið allan heiminn með stormi og COVID-19 tilfellum fjölgar daglega og talan fór yfir 2.3 milljónir á heimsvísu þann 19. apríl (1). Sem stendur er eina leiðin til að koma í veg fyrir COVID-19 í veg fyrir að vera í félagslegri fjarlægð, þ.e. að vera í burtu frá hvort öðru, þar til lækning er þróuð með tilliti til lítilla sameindalyfja (2), bóluefna (3) og/eða mótefnameðferðar (4). Til að viðhalda félagslegri fjarlægð hafa ýmsar ríkisstjórnir um allan heim beitt lögboðnum lokunum til að tryggja að fólk haldi sig heima til að stöðva útbreiðslu vírusins. Í löndum þar sem lokunum hefur ekki verið framfylgt af yfirvöldum reynir fólk að læra af öðrum þvert á landfræðileg mörk og halda félagslegri fjarlægð með því að forðast félagslegar samkomur og halda sig líka innandyra til að koma í veg fyrir að þeir smitist af COVID-19.
Þó lokun sé bráðnauðsynleg til að forðast frekari útbreiðslu COVID-19, hefur það komið efnahagslífi heimsins í rúst (5) vegna mikils taps vegna þess að fyrirtækjum og starfsstöðvum hefur verið lokað um óákveðinn tíma til læst heldur áfram. Að auki er mikill samfélagslegur kostnaður sem hefur áhrif á sambönd fólks og andlega heilsu einstaklinga vegna innilokunar innandyra og ófær um að eiga samskipti augliti til auglitis, sem leiðir til vandamála eins og þunglyndis, skapsveiflur o.s.frv. Læknisbræðralag, almennt Sérfræðingar almennings og stjórnvalda berjast við sjúkdóma með eftirfarandi spurningar í huga. Hversu lengi ætti lokunin að halda áfram? Hver gæti verið stefnan um að aflétta lokun? Heill eða í áföngum. Hvernig getum við dregið úr afleiðingum lokunar? Því miður eru engin einföld og einföld svör við öllum þessum spurningum og hver einstaklingur eða aðili hefur sína eigin skynjun á því hvernig framtíðin verður, bæði til skamms tíma og lengri tíma.
Hins vegar er eitt sem er öruggt að miklar fjárfestingar hafa verið og eru gerðar ekki aðeins til að halda í skefjum COVID-19 sjúkdóminn heldur einnig til að þróa greiningar- og meðferðarúrræði sem geta hjálpað til við að stjórna COVID-19 heimsfaraldrinum. Hægt er að lágmarka afleiðingar lokunar og draga úr því að lyfta henni eftir því hversu hratt er hægt að þróa greiningar og meðferð. Í kjölfar þessarar kreppu er heimurinn að horfa á allt alþjóðlegt vísindasamfélag, sérstaklega smærri stofnanir til að koma með nýstárlegar tæknilausnir, á sviði COVID-19 greiningar og meðferðar, með því að vera sveigjanlegri og liprari samanborið við stærri risana . Á meðan þessar frumkvöðlar geta veitt brautryðjandi tækni, þeir hafa kannski ekki framleiðslugetu og dreifingargetu til að koma vöru sinni til fjöldans. Í þessu tilliti þurfa stærri fyrirtækin, góðgerðarsjóðir og aðrir einstaklingar með mikla eign að útvega þann fjárhagslega vöðva sem þarf til að framleiða og markaðssetja vöruna í stórum stíl. Þetta er hægt að gera með því að verðlauna frumkvöðulinn annaðhvort með því að kaupa beinlínis IP réttindi í eigu frumkvöðulsins eða með því að gera einkarétt/ekki einkaleyfissamning til að nota tækni frumkvöðuls til framleiðslu og dreifingar á stærri skala. Hinar ýmsu stjórnvöld geta einnig veitt fjárhagslega hvatann til að gera þessa tækni aðgengilega á viðráðanlegu verði fyrir fólkið. Þessi skoðun hefur komið fram í grein eftir prófessor Elias Mossialos (6). Hann lagði áherslu á að ýmis stjórnvöld og góðgerðarsamtök ættu að koma fram og grípa inn í þessa kreppu til að fjármagna og/eða kaupa tæknina af frumkvöðlunum og þýða hana síðan á þann hátt að hún verði aðgengileg almenningi á viðráðanlegu verði.
Hugmyndin um að leyfa tækni frá frumkvöðlum frá öðrum fyrirtækjum og þýða hana síðan í raunhæfa vöru er ekkert nýtt og hefur verið í tísku. Lítil frumkvöðlafyrirtæki selja annað hvort beinlínis hugverkarétt sinn á tækninni gegn einu gjaldi eða gera leyfissamning við stærra fyrirtæki með meira fjárhagslegt vald, þar sem smærri frumkvöðlafyrirtækin fá fyrirframgreiðslu og síðan þóknanir af sölu og áfangagreiðslur eftir skilmálum og skilyrðum samningsins. Hugmyndin um nýtingu einkaleyfa með því að veita leyfi gegn gjaldi hefur verið tekin upp glæsilega og vísað til af prófessor Elias Mossialos í bók sinni sem ber titilinn „Stefna og hvatir til að efla nýsköpun í sýklalyfjarannsóknum“, þar sem hann greindi tækifæri og hvata til að örva R&D fyrir sýklalyf, og lagt til að hafa a 'Einkaleyfalaug (PP)' sem „samhæfingarkerfi sem gerir sameiginlega öflun og stjórnun á IP til notkunar fyrir þriðja aðila gegn gjaldi“ og 'Vöruþróunarsamstarf (PDP's) sem tæki til að veita aukna samvinnu milli mismunandi aðila.
Hugmyndin um „PP“ er sú að það er hægt að búa til einkaleyfi sem koma annað hvort frá opinberum eða einkageiranum. Sérhver aðili sem vill nýta einkaleyfið til að þróa nýju vöruna getur veitt leyfi fyrir einkaleyfinu frá samstæðunni með því að greiða fyrirframgjald og/eða þóknanir af sölu vörunnar síðar. Þetta getur hjálpað til við að draga úr viðskiptakostnaði og aðgangshindrunum á markað sem stafar af IP vernd. Prófessor Mossialos fjallar einnig um dæmi í bók sinni þar sem sameining einkaleyfa var gagnleg, sem snerta sýklalyfjarannsóknir.
Ef um er að ræða PDP, aðilar geta tekið upp aukið samstarf með því að stefna að vöruþróun frá lokum klínísks áfanga og fram að klínískum rannsóknum. Þetta myndi leiða til þess að vöruþróuninni væri lokið með ýmsum aðilum sem deila áhættunni og umbuninni.
Þróun á svipaðri hugmynd um „Einkaleyfasjóður“ og „Vöruþróunarsamstarf“ er þörf stundarinnar í dag þar sem heimurinn glímir við COVID-19 heimsfaraldurinn. Einkaleyfasjóðurinn mun bjóða upp á kerfi þar sem mismunandi aðilar geta lagt sitt af mörkum með því að veita einkaleyfi sín, sem áhugaverð og fær fyrirtæki/rannsóknarstofnanir geta síðan sótt sér til að þróa COVID-19 greiningar- og/eða lækningavörur hratt til að hjálpa aflétta lokun bráðlega. Þegar það hefur verið þróað kemur hugmyndin um „Vöruþróunarsamstarf“ inn þar sem mismunandi/sömu fyrirtæki taka upp þróaða vöruna og fara í klíníska þróun og staðfestingu.
Annar valkostur af 'Markaðs- og viðskiptasamstarf (MCP's)' Eftirfarandi PDP er lagt til þegar varan hefur verið þróuð og framleidd og tilbúin til markaðssetningar. Þetta felur í sér að fyrirtæki gera markaðssamninga við þróunaraðila vörunnar um markaðs- og viðskiptaréttindi á ýmsum landsvæðum um allan heim til þess að varan nái til allra heimsbyggðarinnar án stórfelldra vandamála. Hæfni sem krafist er af fyrirtækjum sem taka þátt í MCP er allt önnur en hjá fyrirtækjum/stofnunum sem taka þátt í PDP. MCPs geta jafnvel tekið til mismunandi ríkisstjórna og lýðheilsustofnana ef þörf er á að útvega vöru á viðráðanlegu verði til íbúa tiltekins lands til að lækka sjúkdómsbyrðina
Fjármagnið sem tekur þátt í að þróa hugtökin PPs, PDPs og MCPs fyrir COVID-19 er mun minna en upphæðin sem einstök lönd tapa vegna lokunar og annarra afleiðinga sem tengjast heimsfaraldrinum.
Málið sem þarf að taka heim hér er að í þessari heimsfaraldursástandi sem allur heimurinn er að upplifa varðandi COVID-19, geta hugtökin sem lúta að PP, PDP og MCP, ef þau eru þróað, leitt til skjótrar þróunar greiningar og/eða meðferðaráætlun samhliða því að bæta upp viðeigandi uppgötvendum og þróunaraðilum vörunnar.
Nýjar og hagkvæmar greiningaraðferðir og meðferðaraðgerðir vegna COVID-19, sem afleiddar eru, myndu auðvelda lokunarmöguleikana áfram, kannski mun fyrr en búist var við og spara efnahagslegt tap sem heimurinn þjáist af.
***
Tilvísanir:
1. Heimsmælir 2020. COVID-19 CORONAVIRUS PANDEMIC. Síðast uppfært: 19. apríl 2020, 14:41 GMT. Fæst á netinu á https://worldometers.info/coronavirus/ Skoðað 19. apríl 2020.
2. Gordon CJ, Tchesnokov EP, o.fl. 2020. Remdesivir er beinvirkt veirulyf sem hindrar RNA-háðan RNA-pólýmerasa frá alvarlegu bráðu öndunarfæraheilkenni coronavirus 2 með miklum krafti. J Biol Chem. 2020. Fyrst birt 13. apríl 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
3. Soni R., 2020. Bóluefni gegn COVID-19: Kapphlaup gegn tíma. Vísindaleg Evrópu. Birt 14. apríl 2020. Aðgengilegt á netinu á http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Skoðað 19. apríl 2020.
4. Temple University 2020. Temple meðhöndlar fyrsta sjúklinginn í Bandaríkjunum í klínískri rannsókn á Gimsilumab fyrir sjúklinga með COVID-19 og bráða öndunarerfiðleikaheilkenni. Lewis Katz School of Medicine News Room Birt 15. apríl 2020. Aðgengilegt á netinu á https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Skoðað 19. apríl 2020.
5. Maital S og Barzani E 2020. The Global Economic Impact of COVID-19: A Summary of Research. Samuel Neaman stofnunin. Gefið út mars 2020. Aðgengilegt á netinu á https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf Skoðað 19. apríl 2020.
6. Mossialos E., 2020. Að borga frumkvöðla er leiðin út úr lokun. Tímarnir. Birt 15. apríl 2020. Aðgengilegt á netinu á https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Skoðað 19. apríl 2020.
7. Mossialos E, Morel CM, o.fl., 2010. Stefna og hvatar til að efla nýsköpun í sýklalyfjarannsóknum. European Observatory on Health Systems and Policy WHO. Í boði á netinu http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf Skoðað 16. apríl 2020.
***
