Til að stemma stigu við sýklalyfjamengun frá framleiðslu hefur WHO gefið út fyrstu leiðbeiningar um fráveituvatn og meðhöndlun á föstum úrgangi fyrir sýklalyfjaframleiðslu fyrir hátíðarfund allsherjarþings Sameinuðu þjóðanna (UNGA) um sýklalyfjaónæmi (AMR) sem er áætlaður 26. september 2024.
Sýklalyfjamengun, þ.e. umhverfislosun sýklalyfja á framleiðslustöðvum og á öðrum stöðum neðar í aðfangakeðjunni, þ.mt óviðeigandi förgun ónotaðra og útrunnin sýklalyfja er ekki ný eða óséð. Mikið magn sýklalyfja hefur verið skráð í vatnshlotum neðan við framleiðslustöðvar. Þetta getur leitt til þess að nýjar lyfjaónæmar bakteríur koma fram og í kjölfarið myndast og dreifist þol gegn sýklalyfjum (AMR).
AMR kemur fram þegar sýklarnir hætta að bregðast við lyfjum, gera fólk veikara og auka hættu á útbreiðslu sýkinga sem erfitt er að meðhöndla, veikinda og dauðsfalla. AMR er að mestu knúin áfram af misnotkun og ofnotkun sýklalyfja. Þetta ógnar heilsu heimsins og þess vegna er brýnt að draga úr sýklalyfjamengun þannig að virkni lífsbjargandi lyfja haldist og langlífi sýklalyfja sé tryggt fyrir alla.
Sem stendur er sýklalyfjamengun frá framleiðslu að mestu stjórnlaus og gæðatryggingarviðmiðanir taka yfirleitt ekki á umhverfislosun. Þess vegna er þörf á leiðbeiningum sem gætu veitt óháðan vísindalegan grundvöll fyrir innlimun skotmarka í binditæki til að koma í veg fyrir tilkomu og útbreiðslu sýklalyfjaónæmis.
Leiðbeiningarnar veita heilsutengd markmið til að draga úr hættu á uppkomu og útbreiðslu AMR, sem og markmið til að takast á við áhættu fyrir vatnalíf af völdum allra sýklalyfja sem ætluð eru til notkunar manna, dýra eða plantna. Það nær yfir öll skref frá framleiðslu virkra lyfjaefna (API) og samsetningu í fullunnar vörur, þar með talið frumumbúðir. Þessar leiðbeiningar innihalda einnig bestu starfsvenjur fyrir áhættustýringu, þar með talið innri og ytri endurskoðun og gagnsæi almennings. Mikilvægt er að leiðbeiningarnar fela í sér stigvaxandi innleiðingu og umbætur í skrefum þegar þörf krefur þar sem viðurkenna þarf nauðsyn þess að vernda og styrkja alþjóðlegt framboð og tryggja viðeigandi, hagkvæman og sanngjarnan aðgang að gæðatryggðum sýklalyfjum.
Leiðbeiningin er ætluð eftirlitsaðilum; sýklalyfjakaupendur; aðilar sem bera ábyrgð á almennum staðgöngukerfum og endurgreiðsluákvörðunum; endurskoðunar- og skoðunarstofur þriðja aðila; iðnaðaraðilar og sameiginleg samtök þeirra og frumkvæði; fjárfestar; og úrgangs- og frárennslisþjónusta.
***
Heimildir:
- WHO fréttir- Nýjar alþjóðlegar leiðbeiningar miða að því að hefta sýklalyfjamengun frá framleiðslu. Birt 3. september 20124. Fæst á https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- WHO. Leiðbeiningar um frárennsli og meðhöndlun á föstum úrgangi fyrir framleiðslu á sýklalyfjum. Birt 3. september 2024. Fæst á https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***