Neffy (adrenalín nefúði) hefur verið samþykkt af FDA til bráðameðferðar við ofnæmisviðbrögðum af tegund I, þar með talið lífshættulegu bráðaofnæmi. Þetta veitir aðra gjöf adrenalíns fyrir þá (sérstaklega börn) sem eru andvígir inndælingum og standa frammi fyrir lífshættulegum bráðaofnæmi.
Adrenalín er eina lífsbjargandi meðferðin við bráðaofnæmi. Það er aðeins fáanlegt enn sem komið er sem inndæling, venjulega gefin í vöðva (IM) eða í bláæð (IV). Neffy er fyrsta epinephrin lyfið til meðferðar á bráðaofnæmi sem er ekki gefið með inndælingu.
Samþykki fyrir nefúða byggist á niðurstöðum úr rannsóknum. Leiðirnar tvær, þ.e. nefúði og inndæling hafa sýnt sambærilega þéttni adrenalíns í blóði eftir gjöf. Þeir sýndu einnig svipaða hækkun á blóðþrýstingi og hjartsláttartíðni sem eru tvö mikilvæg áhrif adrenalíns við meðferð á bráðaofnæmi.
Neffy er einn skammtur nefúði sem gefinn er í aðra nösina. Gefa má annan skammt (með því að nota nýjan nefúða í sömu nös) ef engin bati er á einkennum eða einkenni versna. Sjúklingar gætu þurft að leita læknishjálpar í bráð til að fylgjast vel með.
Frábendingar eru ákveðnar nefsjúkdómar, eins og separ í nefi eða saga um nefskurðaðgerð sem getur haft áhrif á frásog, ákveðnar aðstæður sem eru samhliða og ofnæmisviðbrögð tengd súlfíti. Sjúklingar með þessa sjúkdóma ættu að hafa samráð við heilbrigðisstarfsmann til að íhuga notkun á adrenalíni til inndælingar. Algengar aukaverkanir eru erting í hálsi, náladofi (nafæð í nefi), höfuðverkur, óþægindi í nefi, hrollur, náladofi, þreyta, skjálfti, nefrennsli (nasofs), kláði innan í nefinu (kláði í nefi), hnerri, kviðarhol. verkur, tannholdsverkur, dofi í munni (tilgáta í munni), nefstífla, sundl, ógleði og uppköst.
Ofnæmi viðbrögð eru óeðlileg viðbrögð ónæmiskerfis einstaklings við efni sem venjulega veldur ekki einkennum
Bráðaofnæmi er talið læknisfræðilegt neyðartilvik. Það er alvarleg, lífshættuleg ofnæmisviðbrögð sem venjulega nær til margra hluta líkamans. Ákveðin matvæli, lyf og skordýrastungur eru algengir ofnæmisvaldar sem geta valdið bráðaofnæmi. Einkenni koma venjulega fram innan nokkurra mínútna frá útsetningu og fela í sér, en takmarkast ekki við, ofsakláði, bólga, kláða, uppköst, öndunarerfiðleika og meðvitundarleysi.
FDA veitti ARS Pharmaceuticals samþykki Neffy.
***
Tilvísanir:
- FDA samþykkir fyrsta nefúða til meðferðar á bráðaofnæmi. Sent þann 09. ágúst 2024. Fæst á https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
